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壓力蒸汽滅菌生物指示劑
壓力蒸汽滅菌生物指示劑
壓力蒸汽滅菌生物指示劑

壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于蒸汽滅菌滅菌器的性能確認、壓力蒸汽滅

菌工藝開發(fā)及建立、滅菌程序的定期再驗證。應用于制藥企業(yè)、醫(yī)療器械

、疾控中心、高等生物安全實驗室等領(lǐng)域。


性能特點

1.精選載體,載體易打散,方便芽孢洗脫計數(shù);

2.蒸汽穿透包材,直達載體,高透氣性;

3.芽孢與環(huán)境不會交叉污染。


技術(shù)參數(shù)

1. 產(chǎn)品名稱:壓力蒸汽滅菌生物指示劑(片式)

2. 產(chǎn)品型號:SP6-121

3. 菌種:嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953

4. 總芽孢數(shù):1x10^6/片

5. 保質(zhì)期:2-8℃冷藏,12個月

6. 包裝規(guī)格:50片/包


參考法規(guī)

滅菌設備的性能確認及滅菌程序的驗證離不開生物指示劑,2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。

泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至權(quán)威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。


 

 

產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權(quán)歸泰林所有。

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